Sclerosi multipla. Le potenzialità di Cladribina compresse, appena approvata dal Chmp di Ema

Il parere positivo del CHMP è basato su dati relativi a più di 10.000 anni-paziente, con oltre 2.700 pazienti inclusi nel programma di sperimentazione clinica e un periodo di osservazione – in alcuni soggetti – superiore ai 10 anni. Il programma di sviluppo clinico ha incluso dati provenienti da tre studi di Fase III, Clarityt, Clarity Extention e Oracle Ms, e dallo studio di Fase II Onword, nonché dati di follow-up a lungo termine provenienti dal registro prospettico di 8 anni Premiere…

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