EMA, alert su Zimbryta (Biogen)

A pochi mesi dall’autorizzazione all’immisione in commercio per Zimbryta – il farmaco anti-sclerosi multipla messo a punto da Biogen e Abbvie –  EMA chiede una restrizione d’uso. La decisione arriva a seguito di casi di morte in alcuni pazienti che stavano assumendo la terapia. Le indicazioni del prodotto son per il trattamento dei pazienti adulti affetti da forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR),  con somministrazione mensile tramite iniezione sottocutanea. Un simile alert sul fronte sicurezza era arrivato anche dall’FDA nei mesi scorsi. Nell’azione regolatoria avviata in Europa, si vieta temporaneamente…

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